【愛國情奮斗者】張寅生：引領中國藥物研發走向世界

2019-12-16 09:38 來源: 連網

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【連網】□ 莊婷婷于翔徐東

“我身體里流著中國人的血，祖國對我來說有著莫大的吸引力。近年來，中國發展迅速，特別是在生物制藥方面后來居上，發展前景非常好。”面對采訪，張寅生如是說。

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張寅生，1961年11月出生，美籍華人，1993年在美國蒙大拿大學獲博士學位，先后在美國南達科他州立大學做博士后研究員，在美國Le Research，Inc.任項目主管、首席研究化學家，美國輝瑞公司任資深首席科學家、標記藥物研究總監。2013年加盟正大天晴藥業集團，現任集團藥物研究院副院長，從事創新藥物的研發，2013年入選江蘇省“雙創人才”（創新類），2018年入選江蘇省連云港市雙創團隊領軍人才。

放棄國外公司高管職務

回到祖國研發藥物

日前，在位于南京市江寧區福英1009號的正大天晴藥物研究院，身穿白大褂的張寅生正在和研發人員一起觀察試驗。他神情專注地盯著設備顯示屏上的數據，透出科學家特有的嚴謹。

說起張寅生，就不得不提起鼎鼎大名的美國輝瑞公司。輝瑞公司創建于1849年，迄今已有170年的歷史，總部位于美國紐約，是目前全球最大的以研發為基礎的生物制藥公司。該公司產品覆蓋了包括化學藥物、生物制劑、疫苗、健康藥物等諸多廣泛而極具潛力的治療及健康領域，同時其卓越的研發、生產和銷售能力處于全球領先地位。

張寅生回國前在美國輝瑞公司工作16年，曾任項目主管、資深首席科學家以及標記藥物研究總監，領導和參與過輝瑞公司多個治療領域新藥研發項目，參與過的世界暢銷藥研發工作包括降血脂藥立普妥、抗驚厥藥物萊卡、抗炎藥塞來昔布、抗癌藥克里唑蒂尼及抗癌藥舒尼替尼等，在新藥設計與合成、綠色化學工藝開發以及同位素標記藥物研究等方面具有豐富的經驗和淵博的知識。

2013年2月，張寅生作為正大天晴藥業集團笫一個從海外引進的新藥研發的外國專家，擔任公司的首席工程師、高級技術總監，藥物研究院副院長，主要引領公司的創新藥物研究。

在世界一流生物制藥公司工作多年，為什么會選擇回國呢？面對筆者的疑問，張寅生笑著說：“從1989年到2012年，雖然我在美國已經待了23年，但我身體里流著中國人的血，祖國對我來說有著莫大的吸引力。近年來，中國發展迅速，特別是在生物制藥方面后來居上，發展前景非常好。正大天晴是一家集科研、生產和銷售為一體的創新型醫藥集團企業，始終將科技創新作為企業發展的重要戰略，是國內創新藥物研究投入較多的藥企之一，集聚了藥物研發一流人才，為創新創業者提供一流的研究平臺，企業氛圍和文化也特別好，所以我選擇這里。”

組建創新靶向藥物研究所

填補多項空白

來到正大天晴后，張寅生憑借其在國外制藥公司多年的研究和管理經驗，引進國外制藥企業優秀的管理和創新機制，幫助公司創立和組建了創新靶向藥物研究所并兼任所長，建立了國內一流的藥物創新高效平臺并培養了一批年輕的技術骨干和創新團隊。2015年，他獲得江蘇省產業教授稱號并兼職于東南大學，2016年作為領軍人才申請并獲批成立由江蘇省科技廳、財政廳資助的省抗病毒靶向藥物研究重點實驗室，并于2019年全優通過專家組的考核。

2017年，張寅生作為項目負責人承擔國家“十三五”抗丙肝病毒藥物研發的重大專項，目前開創且負責的10多個主要創新藥物研發項目（包括抗乙肝、抗丙肝、抗腫瘤以及代謝疾病等方面）進展順利。已經獲得2個1類新藥臨床研究批件和兩個候選物進入臨床前全面研究階段。2013年回國以來已申請40多項發明專利并在國內外期刊上發表了20多篇學術論文，有效提升了公司創新能力和研究水平。

在正大天晴制劑廠區車間參觀時，筆者看到，車間內的工作分區十分清晰和嚴謹，在不同區域的工作人員需要穿戴相應級別的安全防護服。在過濾檢測環節，正大天晴使用的是日本進口的自動燈檢機，采用靜止分割技術，對液體中的異物進行高精度檢測，并將不合格產品自動剔除。

“正大天晴是國內為數不多的使用自動燈檢機器人的醫藥企業。從配置過濾、到灌封滅菌，再到質檢包裝，整個生產過程都是自動化的，智能器械與人工相結合，確保了生產的效率和質量控制。可見，正大天晴藥品生產質量和管理水平走在了全國醫藥行業前列。”張寅生說。

走研發合作國際化道路

做中國自己的新藥

2013年6月，張寅生剛到正大天晴5個月，正大天晴和以色列生物制藥開發上市公司biolinerx簽署協議，雙方約定合作開發和商業化丙型肝炎治療的口服藥物bl-8030。而到2016年初，正大天晴在肝病藥物領域的自主研發成果開始贏得了跨國制藥巨頭的青睞。強生宣布旗下的楊森制藥與正大天晴簽訂獨家許可協議，正大天晴將一款創新肝炎用藥在中國以外的開發權許可給楊森制藥，正大天晴最高可收取總額達2.53億美元的首付款及里程碑付發。這些協議簽署標志著連云港市醫藥企業開始成熟地運用“出海創新”以及與海外制藥巨頭聯合開發的模式參與國際原研藥物創新和開拓海外醫藥市場。

“正大天晴是依靠自主研發快速崛起的，18個年銷售過億元的產品形成了‘億元產品群’。近年來，公司走研發合作國際化道路，我過兩天就要去以色列商談相關項目。”張寅生說。

張寅生介紹，正大天晴的研發費用年投入已超過10億元。正大天晴的研發體系是以研究院為主，技術中心和研發中心相配套的，項目從選題立項到研發申產都有專門的部門負責。在創新藥發現階段，從苗頭化合物（hit）、先導物（lead）至臨床前研究候選物（PCC），再到臨床研究候選物（CAN），每個重要研究節點都設定明確的審核指標，選定高質量的候選物且順利進入臨床研究，提高創新藥物研發的成功率。

“未來發展中，正大天晴將會繼續和國際知名的公司或機構合作，從美國等醫藥研發先進的國家引進好的項目和技術，同時將借助國外制藥公司的頂尖研發能力來加速我們自主研發的創新藥在海外快速開發，使公司的研發水平始終與國際前沿接軌，擔負起引領中國藥物研發創新的重任。”張寅生說。

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