【新時代新作為新篇章】“智造”全國近四分之一抗腫瘤藥物連云港成我國抗腫瘤藥研發“高地”

2019-09-18 15:27 來源: 連網

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【連網】（記者周瑩通訊員柳芳）日前，由國際肺癌研究協會（IASLC）舉辦的第20屆世界肺癌大會（WCLC）在西班牙巴塞羅那召開。恒瑞醫藥、正大天晴、豪森藥業所研發的抗腫瘤新藥紛紛亮相此次大會，向世界展示了連云港在抗腫瘤藥物研發上的實力。

幾十年來，連云港市抗腫瘤藥物發展經歷了“仿制藥+創新藥+制劑出口”三輪驅動階段，目前已經成為全國最重要的抗腫瘤藥物研發及生產基地。截至2018年底，國內已批準上市抗腫瘤藥物品種218個，連云港48個，占已上市品種近四分之一。

連云港國際化制劑生產基地

（連云港新醫藥產業園）

連云港市科技局相關負責人介紹，從上世紀90年代開始，連云港醫藥企業就開始“耕耘”在抗腫瘤藥物研發和生產一線，為中國人同腫瘤疾病的抗爭提供源源不斷的新藥。在這個過程中，連云港醫藥企業從仿制出發，實現了一批臨床急需抗腫瘤藥物的國產化，解決了一批癌癥患者的用藥問題。與此同時，連云港藥企還通過科技創新，研發了一批1類新藥，為全球抗腫瘤藥物的研發提供了中國方案。

恒瑞醫藥布魯克液體核磁共振實驗.JPG

（新藥研發試驗）

連云港市抗腫瘤藥物研發覆蓋面廣，療效顯著。此次在世界肺癌大會（WCLC）上亮相的連云港藥均為港城醫藥企業近年來研發的創新藥物。其中正大天晴的安羅替尼不僅在非小細胞肺癌的治療上呈現出較好的效果，同樣還在食管鱗癌、晚期甲狀腺癌、腎細胞癌、結直腸癌、黑色素瘤等超10個癌種中進行試驗。而此次發布的恒瑞醫藥阿帕替尼臨床數據則進一步證實了其對一線及以上化療失敗的SCLC患者有效，且不良反應低。目前，該藥在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺共登記了20余項研究，適應癥涉及肝癌、肺癌、結直腸癌、膽管癌、晚期軟組織肉瘤、頭頸部腫瘤、晚期骨肉瘤等。這兩款藥物都是連云港市藥企自主研發的新藥，其新適應癥的開發將進一步拓展藥物可幫助的患者人群。數據顯示，截至2018年，連云港市藥企已上市抗癌藥品種52個，其中1類新藥3個。適應癥包括淋巴癌、前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、腸癌、肝癌、肺癌、白血病等。有9個品種通過美國、歐盟等國外認證。2018年實現銷售收入144.63億元，累計實現銷售收入超過680億元。年銷售超過5億元的大品種有10個，其中超10億元品種5個。

無菌注射劑生產

（無菌注射劑生產）

連云港藥企儲備抗癌新藥品種豐富，包括多款具有行業引領效果的新藥。在此次會議上展示的豪森藥業HS-10296就是其中的佼佼者，其對于晚期肺癌患者具有較好的療效，目前該款藥物已經完成了一期臨床。截至目前，連云港市藥企在研抗腫瘤藥品種35個，其中1類新藥20個，占比57%。在研抗癌藥中有6個品種進入生產待批狀態，預計上市時間皆為2020年前。連云港市科技局相關負責人表示，其中，連云港市在研抗腫瘤藥中已獲國家重大新藥創制專項項目立項10項，這也彰顯了連云港在抗腫瘤新藥研發上的引領示范效應。

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