【連網】 近日,連云港藥企豪森收到 CFDA 核準簽發的化學藥品「伊馬替尼」的《藥品補充申請批件》,成為該藥品首家通過一致性評價的企業。
伊馬替尼是什么?
它就是近日熱映電影《我不是藥神》的主角“格列寧”(真實名為格列衛)。
電影講述了一個很現實的故事,講的是幾位白血病患者,因為買不起進口的藥物格列寧(4萬元/盒),只能去買從印度走私的仿制品抗癌藥(2000元/盒)。男主角——印度神油店老板程勇,也從一個交不起房租的保健品商販,一躍成為印度仿制藥“格列寧”的獨家代理商,被病患們冠以“藥神”的稱號……
通過一致性評價,意味著藥品已經達到原研藥公司的質量和療效。
港城藥企讓“神藥”國產化
伊馬替尼是世界上第一個分子靶向治療藥物,也是治療慢性髓性白血病的一線用藥,該藥成功地將白血病從存活率很低的絕癥轉化為可長期服藥的慢性病,能使慢粒患者的10年生存率達85%-90%,大大延長了患者的生命周期。
2013年,諾華伊馬替尼化合物的專利到期。這意味著中國制藥企業可以在國際貿易規則容許的范圍內進行合法生產。當年,連云港制藥企業豪森藥業和正大天晴順利的通過國家食品藥監總局的現場檢查,成為第一批上市的國產伊馬替尼企業。
豪森立項并進行科技攻關的甲磺酸伊馬替尼項目,是國家十二五重大科技專項,其獨有的科技創新和關鍵突破性技術,打破了跨國公司的市場壟斷。2014年豪森的伊馬替尼上市以后,白血病患者年綜合治療費用下降三分之二。目前,該款藥物已經納入2017版國家醫保目錄,并相繼在全國各省開始執行,進一步減輕了患者的經濟負擔,提高國內慢粒患者的用藥可及性。
正大天晴從2007年開始,立項開發甲磺酸伊馬替尼。2013年8月,正大天晴的伊馬替尼實現首仿上市。為了使更多的患者能用上救命藥,正大天晴從上市時就制定了遠低于進口藥品的價格,目前月治療費用在1700元左右。納入醫保后,患者一年的治療費用報銷之后只需承擔0.4至1萬的費用,不僅大大降低了治療費用,還大大節省了醫保費用,為國家財政減輕了極大的負擔。