【連網】 近年來，包括新冠自測試劑在內的各類健康自檢產品日益受到關注。天貓健康2023年雙十一健康消費趨勢洞察報告顯示，居家健康檢測服務銷量比2022年同期明顯上升，其中幽門螺桿菌檢測增長150%，食物不耐受檢測增長130%，中青年是檢測類產品的主要消費群體，約60%的消費者在25歲到40歲之間。
智研咨詢發布的《2024-2030年中國體外診斷試劑行業市場經營管理及發展趨勢預測報告》顯示，2022年我國體外診斷試劑市場規模約為1395億元，2015年到2022年復合增長率約為25.28%。
在體外診斷領域，居家自測被認為是潛力巨大的藍海。除了傳統的血糖試紙、早孕（HCG）試紙等，從新冠、流感檢測到食物不耐受、過敏原檢測，以及消費型基因檢測等，消費者足不出戶就能多維度地掌握自身健康情況。
冬季呼吸道疾病流行，流感、新冠、支原體感染等疾病都有類似的發熱和呼吸道癥狀，然而對癥治療的藥物不盡相同。從網售的新冠檢測試劑，到甲流乙流檢測試劑，以及需要在居家采樣后將樣本寄給機構的多種病原體核酸擴增檢測等， 讓患者減少前往醫院排隊等候和交叉感染風險，盡快有針對性地對癥用藥治療。
如此方便的居家檢測與醫院檢測有哪些差別？檢測結果是否可靠？能否作為診斷和用藥的參照？記者對此展開了調查。
“對于自測的結果，我也認可，但需要結合患者其他的臨床表現做出診斷，再開處方。”北京大學第一醫院感染疾病科主任醫師徐京杭表示，對于呼吸道傳染病，患者自測是可行的，但拿到陽性結果之后的用藥最好在醫生指導下進行。
徐京杭介紹，使用自測試劑有收效良好的案例。“一名患兒出現了發熱和呼吸道癥狀，作為醫生的家長在網上購買了某平臺的多種呼吸道病原體上門檢測服務，檢測結果發現肺炎鏈球菌陽性。看到結果后，家長馬上給孩子服用了頭孢克洛，孩子的體溫當天恢復正常。”她說，自測試劑確實幫患者節省了時間和奔波的成本，減少了去醫院交叉感染的風險。
不過，由于患者自行采樣不規范、試劑準確度等原因，徐京杭在臨床上也遇到過個別使用自測試劑呈現假陰性、假陽性的患者。比如有門診患者發熱伴隨呼吸道癥狀，他之前購買自測服務發現有3種病毒和細菌感染，但在醫院檢查后發現血象結果不符合細菌感染的特征，醫生判斷自測的細菌陽性應該屬于假陽性。
某商業檢測機構相關負責人表示，該公司推出的“呼吸道感染六聯檢”，基于將樣本DNA進行擴增的PCR核酸檢測技術，能夠檢測多種病毒和肺炎支原體等，需要居家采樣后將樣本寄回機構檢測，準確率約為80%。公司本身也會為很多醫療機構提供檢測服務，樣本進入實驗室后“一視同仁”，來自醫院或個人的樣本都是同樣的檢測手段，區別主要在采樣端是否操作準確。
對于PCR核酸檢測，由于不能實時顯示結果，需要將樣本寄回實驗室通過專業擴增技術進行檢測，因此樣本的保存很重要。某商業檢測機構相關負責人介紹，通過使用特制的保存液，最長可以確保樣本在7天內比較穩定，能夠順利檢出，通常快遞三天內就能將樣本寄回，防止出現因樣本失效造成的假陰性結果。
記者體驗發現，對于需要將樣本寄回的檢測項目，自行采樣后點擊“一鍵呼叫快遞”，檢測者就能在家等候順豐上門取件，將樣本送到實驗室檢測。檢測報告可以直接在手機上查看，既節約時間精力，又能很好保護檢測者隱私。
一些患者認為，去醫院進行的各類檢測項目，有些樣本也要送到外面的實驗室，如此一來不如直接在家采樣更加方便。對此專家認為，采樣環節的規范非常關鍵。
北京清華長庚醫院檢驗醫學科主任趙秀英介紹，今年呼吸道感染的病原譜較為復雜，面對這種情況，大多數醫院難以在短期內開展如此多的病原檢測項目，這其中涉及法規、增項等一系列環節，因此醫院會將一些檢測項目委托給有資質的第三方實驗室開展，滿足臨床診療需求，這需要在規范簽訂委托檢驗協議和有質量保證的前提下進行。與同類居家檢測相比，醫院采樣是通過專業人員規范操作，居家檢測也要做到規范采樣，檢測結果才能更具參考價值。
業內人士認為，整體而言，居家自檢對提升公眾的健康管理水平，促進疾病的早發現具有積極意義。趙秀英等業內人士認為，居家自檢主要分為即時呈現結果類也稱為即時檢驗（POCT）和自采樣后寄回樣本到檢驗機構兩大類，兩者都面臨著采樣是否規范、檢測結果是否正確等問題。由消費者個人自行使用的體外診斷試劑，在臨床評價時，應當包含無醫學背景的消費者對產品說明書的認知能力的評價，盡量確保采樣環節準確。對于提供健康自檢服務的商家，相關部門要加強規范管理，嚴格產品準入，并全力確保檢測者的隱私安全。