連日來,市開發區諾泰澳賽諾生物正在為抗疫源源不斷輸送原料藥。該企業產品涵蓋糖尿病、心血管、免疫調節和抗病毒等領域,是目前國內為數不多的擁有百公斤級多肽藥物生產能力的企業,其中長鏈多肽可實行單批生產5公斤,處于國際先進水平。企業建有江蘇省多肽類藥物工程技術研究中心、江蘇省認定企業技術中心和江蘇省博士后創新實踐基地,曾獲市創新大賽一等獎和市科技創新二十強企業。
近年來,企業連續多年每年投入銷售額10%左右的研發費用。掌握固—液相結合的多肽合成技術、控制多肽藥物的比表面積的納米緩釋技術和多肽大生產關鍵參數控制技術等關鍵技術;長效糖尿病一類新藥研發已取得突破性進展,獲得了臨床批件;組建了一支由國家重大人才工程A類、省級雙創人才專家領銜的具有國際技術水平的研發團隊,團隊現有100余人,其中碩士、博士30余人,海歸人員6人。曾多次承擔國家級和省級科技項目,現有授權的發明專利50余項。
企業高度重視產品質量,建立了兩個現代化的生產基地,具備了涵蓋多肽及小分子化藥兩大領域、符合國際法規市場標準、覆蓋“醫藥高級中間體—原料藥—制劑”全產業鏈的規?;a能力。其生產的硬膠囊劑、片劑、凍干粉針劑、小容量注射劑和部分原料藥已通過國家GMP認證,質量體系于2014年、2016年和2019年先后三次通過了美國FDA的cGMP現場檢查,為公司產品提升國際市場競爭力奠定了基礎。經過多年發展,公司憑借先進的研發技術、高標準的質量管理體系,贏得了多個全球知名藥企的認可,并建立了長期穩固的合作關系。
目前,企業已經制定了信用管理方針和目標,建立了信用管理組織機構,健全了信用管理制度,建立了信用信息系統和客戶資信管理信用檔案,加強客戶授信合同管理,利用外部信用工具,認真履行社會責任,并重視內外部評估和持續改進,取得了顯著成績。信用管理貫標通過市級驗收,先后獲得全國質量守信企業、藥品生產企業質量安全信用等級AAA、連云港市信用管理示范企業和連云港市“守合同重信用”企業等榮譽和稱號。
未來,諾泰澳賽諾生物將以創新驅動發展,不斷加大技術創新力度,努力成長為以多肽創新藥為主體,以重磅仿制藥和技術服務為兩翼,具備醫藥全產業鏈研發及生產能力的一流生物醫藥企業。(記者 周瑩 通訊員 連發 賀成東 陳露露)
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總值班: 吳弋 劉昆 編輯: 宋添翼
來源: 連云港發布