(記者 周瑩 閆瑞卿 朱影雁 張智慧)日前,第七屆連云港醫藥技術大會在江蘇連云港市舉辦。本屆大會圍繞多肽類藥物的研發、生產和市場開拓,進行研討交流、招商推介,旨在匯聚醫藥技術創新資源,共同把握全國醫藥工業發展趨勢,助推醫藥產業創新發展。來自海內外的150余位院士專家及企業界人士參加會議。
開發區醫藥產業產值40年增長2400倍
雖然疊加全球經濟周期下行、地緣政治等一系列復雜因素的影響,醫藥產業增長成績同以往相比略顯遜色,但是,當全國眾多城市選擇發展新質生產力賽道時,醫藥產業依舊被選為幾大重點產業領域之一。其核心是巨大的市場。
業內人士透露,2023年中國生物醫藥行業市場規模已經超過4萬億元,其中約有80%來自以國家級高新區和經開區為代表的全國大大小小各類生物醫藥產業集群。
連云港開發區就是其中的一個重要產業集群。連云港開發區管委會主任、黨工委副書記,自貿試驗區連云港片區管委會主任韓尚富介紹,作為首批國家級經開區,連云港開發區自1984年成立至今,構建了以新醫藥、新材料、新能源和高端裝備制造為代表的“4+N”主導產業體系,書寫了翻天覆地的滄桑巨變,其中,變化最大,最具特色、最具優勢、最具潛力的就是醫藥產業。
這種變化是非常明顯的。數據顯示:連云港開發區醫藥產業從20世紀80年代產值不到2000萬元,到2023年產值近480億元,增長了2400倍,從生產大山楂丸、紅藥水到研發創新藥、國際授權總交易金額超70億美元,培育了一批行業領軍企業,成長為全國最大的抗腫瘤藥物、抗肝炎藥物、現代中藥和多肽藥物生產基地,實現了從小到大、從弱到強的歷史性轉變。
中泰證劵生物醫藥行業首席分析師祝嘉琦也充分認可連云港醫藥產業發展。她表示,作為醫藥產業重要基地,連云港擁有得天獨厚的地理優勢和政策支持,孵化出一批像恒瑞醫藥、翰森制藥、正大天晴、康緣藥業、諾泰生物這樣的上市企業。
如今,連云港醫藥產業正在以連云港開發區為龍頭,各縣區積極參與的發展模式,積極應對復雜經濟形勢,努力建設具有高活力創新生態、高能級特色產業、高水平開放協同、高品質產城融合、高效率治理體系和高勢能數智融通的5.0時代生物醫藥園區。
選擇多肽藥物新賽道尋找新機遇
當下,生物醫藥產業“長周期、高投入、高風險”的特征愈加凸顯,細胞與基因療法、合成免疫療法等新技術快速發展,GLP-1藥物(新型降糖藥)、ADC(抗體偶聯藥物)、人工智能制藥等新賽道陸續出現,行業正加快創新迎接春天。
在此次大會現場,創新、新質生產力等詞匯成為熱詞。與會的嘉賓和專家紛紛為此發言。
醫藥創新是推動醫藥產業發展的不竭動力,中國生物醫藥產業正經歷一場從中國制造到中國創造、從仿制到創新的涅槃之路。那么,未來方向在哪里?
中國科學院院士、美國醫學與生物工程院院士馬光輝表示,其中多肽藥物是近年來發展迅速的生物醫藥分支,多肽藥物的優勢在于其有較高的靶向性和選擇性,以及相對較低的毒副作用。2023年,FDA一共批準了55款新分子實體(NME)藥物,其中包括6款多肽類藥物,占據當年批準新分子實體藥物的11%,標志著多肽藥物正成為引領世界生物醫藥技術和市場發展的熱點藥物。根據預測,到2025年,我國多肽類藥物市場規模將突破千億。希望更多企業像諾泰生物這樣選擇多肽特色藥物差異化競爭,在創新中找到發展機遇。
上海復星醫藥(集團)股份有限公司成熟產品及制造事業部執行總裁彭少平介紹,多肽和寡核苷酸藥物作為細分領域的制劑,擁有獨特的作用機制和卓越的療效,因其廣闊的應用前景和不斷攀升的市場需求,成為新藥研發領域炙手可熱的新星,也是那座“高附加值的礦”。隨著靶點、機制等因素突破,腫瘤、心血管、降糖、減重到免疫系統疾病等擁有大量患者群體的疾病領域開始被攻克,這些藥物給多個醫學領域帶來了全新的治療思路,為許多罕見或目前無法治愈的疾病提供了希望。為此,他們將通過開拓與國內外資源互補的優質藥企、科研機構合作,助力源頭創新成果轉化,全面探索多肽領域的各種應用場景,推動醫藥行業高質量發展。
以創新引領新質生產力發展
2024年,連云港將進一步提升醫藥產業發展水平,努力推動“創新鏈、生態鏈、資金鏈、人才鏈、應用鏈、企業鏈”同頻共振、同向聚合,積極推進生物醫藥產業建群強鏈進入高質量發展快車道。
今年,集全市之力打造的中華藥港將全面建成、投入運營。該片區包括核心區一期23.5萬平方米科創研發區、二期26.9萬平方米的智能生產區已全面投用,三期16.67萬平方米的教育培訓、生活配套區。其建成將是連云港開發區醫藥產業發展史上新的里程碑,而這也必將推動全市醫藥產業發展邁上新臺階、步入新階段。
作為中華藥港內的重要企業,諾泰生物正在積極推進科技創新。諾泰生物董事長兼總經理童梓權看來,醫藥企業要與勢為伍,沿著醫藥科技發展的方向聚焦,布局產業。他表示,從草藥到小分子化藥、從多肽到寡核苷酸、從蛋白質到基因重組,與現代藥物的演進方向一路偕行,諾泰生物早在20年前就開始前瞻性地布局多肽藥物,并在此后漫長的技術更迭、產品創新和生產建設中,不斷構筑起自身的“護城河”。2023年,諾泰生物先后取得了利拉魯肽、司美格魯肽原料藥的美國食品藥品監督管理局通過技術審評。截至目前,企業已取得13個原料藥品種的美國DMF(即藥物主文件)編號。另外,企業與創新藥企前沿生物合作的艾博韋泰原料藥,也拿到了國內第一單百公斤級別的多肽訂單。未來,該企業將通過學科交叉的研發能力,將現有業務優勢復制、延伸至新興領域,并瞄準寡核苷酸藥物持續發力。