300種藥輻射14個疾病領域 “連云港制造”占國家醫(yī)保目錄的十分之一

2023-12-29 12:03 來源: 連網(wǎng)

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(記者周瑩通訊員王雅萱賀成東）2023年國家醫(yī)保藥品目錄日前發(fā)布，新版醫(yī)保藥品目錄藥品總數(shù)達3088種，其中有300多種藥來自江蘇連云港藥企，占比達十分之一。

數(shù)字的背后，是連云港這座醫(yī)藥創(chuàng)新全國領先城市對國人健康的堅守。

降低用藥成本守護國人健康

曾經(jīng)高達10多萬元的慢粒白血病年吃藥費用降低到僅有6000多元；7萬元的非小細胞肺癌藥品降低到僅有1萬多元；專門用于治療轉移性乳腺癌的吡咯替尼首次降幅就達66.3%……

這些讓臨床患者受益的降價藥品均指向連云港藥企。

“如果中國企業(yè)拿不出創(chuàng)新藥，對跨國公司就無法形成有效競爭，中國老百姓就只能花高價買進口藥。”恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚說。

帶著這樣的初衷，連云港藥企提供300多種“醫(yī)保藥”，讓國內患者治病成本不斷下降。

連云港市科技局副局長周夢玲表示，連云港藥企憑借高質量療效、適宜的價格屢屢中標國家醫(yī)保目錄，讓老百姓吃得起“便宜藥”的準入原則被切實貫徹。

20世紀90年代，以恒瑞醫(yī)藥為代表的連云港藥企從白血病等高發(fā)癌癥入手，用30多年時間，完成從仿制到創(chuàng)新的躍升。截至目前，連云港醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的抗癌藥物已經(jīng)覆蓋國人三大致死癌癥領域，并積極向罕見病癌癥領域邁步。

其中，最值得提及的是連云港藥企研發(fā)生物單抗藥物的故事。

作為全球最新的抗癌藥物工藝之一，生物單抗藥物可廣泛地治療多種癌癥。然而動輒60多萬元的年治療費用，讓其很難走進尋常百姓家。

為降低價格，恒瑞、正大天晴等藥企主動參與中國單抗藥物的研發(fā)，并成功上市。以恒瑞的卡瑞利珠注射液為例，其進入醫(yī)保的第一年，就推動進口藥主動降價。如今，患者使用恒瑞的單抗藥物年用藥的成本降至2萬多元。

影響國人用藥成本的另一個主要病種就是慢病。

近年來，連云港市藥企加快了糖尿病、阿爾茨海默癥等慢病領域的研發(fā)進程。2023年3月21日，恒瑞醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的用于治療早期阿爾茨海默癥的臨床試驗在中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院完成首例患者入組及給藥。這意味著連云港藥企正將全球最新的阿爾茨海默癥治療技術引入中國，惠及更多的慢病患者。

目前，連云港市新藥研發(fā)的領域已經(jīng)輻射心腦血管、糖尿病、神經(jīng)類疾病等14個主要疾病領域，并不斷將科學家新發(fā)現(xiàn)的“靶點”轉化為治病救人的新藥。

補齊臨床空白讓“難病”有藥可醫(yī)

中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步比較晚，臨床一線還有眾多空白地帶，要想讓更多患者受益，醫(yī)生需要“新伙伴”的加入。

“研發(fā)中國人的藥，將‘中國藥’技術搞上來，讓更多的患者‘有藥可治’。”這是連云港藥企一線研發(fā)人員的共識。

為完成這一目標，連云港市藥企建立產(chǎn)學研合作、自主研發(fā)、商業(yè)合作等多模式的新藥開發(fā)機制，不斷提高新藥研發(fā)效率，一項項補齊臨床需求空白。

同時建立超萬人的研發(fā)團隊，搭建國家重點實驗室、國家工程中心等一系列科研平臺，平均研發(fā)占比超8%。充足的研發(fā)資金、現(xiàn)代化的科研團隊以及同市場接軌的研發(fā)思路，讓連云港藥企成為臨床急需領域的“填空者”。

新疆患者小玉（化名）正是這一道“填空題”的受益者。

2018年，小玉被確診為罕見的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病。在傳統(tǒng)免疫劑和口服激素治療下，小玉的病情一度穩(wěn)定。但是，這種疾病具有高復發(fā)性和高致殘性特點，2022年，小玉病情復發(fā)，出現(xiàn)肢體麻木及突發(fā)耳聾等癥狀，右眼視力急劇下降，3天內近乎全盲。

正當小玉家人和醫(yī)生束手無策時，連云港藥企傳來好消息：豪森藥業(yè)研發(fā)的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的新藥伊奈利珠單抗注射液獲準上市。豪森藥業(yè)總裁呂愛鋒介紹，這款創(chuàng)新藥不僅是該病的有效藥，而且可以降低復發(fā)率。

罕見病新藥開發(fā)難度大、成本高，連云港藥企卻孜孜不倦進行攻關，因為有人要靠它“救命”。

連云港市醫(yī)藥辦相關負責人介紹，目前，連云港市藥企處于研發(fā)期的罕見病新藥、孤兒藥已達10多種，其中部分藥品還通過跨國技術轉讓的方式在全球開展跨國臨床多中心研發(fā)，讓“中國藥”走向世界。

罕見病新藥攻堅解決的是患者個性化的需求，攻堅常見病空白領域，則可以服務更多患者。

胃癌，是中國常見致命疾病。為研發(fā)臨床急需的胃癌藥物，恒瑞醫(yī)藥聯(lián)合全國38個研究中心開展阿帕替尼臨床試驗。2014年10月，阿帕替尼成功上市，解決國內晚期胃癌二線無藥可用的難題。

翻開連云港醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)目錄，可以看到很多填補國內醫(yī)藥研發(fā)空白的新藥：恒瑞的吡咯替尼填補了國內乳腺癌細分領域的用藥空白；康緣藥業(yè)的銀杏二萜內酯葡胺注射液為重癥缺血性腦卒中患者提供新的診療方案；正大天晴的安羅替尼是規(guī)范晚期肺癌患者的標準化用藥……這些新藥的加入不僅滿足臨床需求，更重要的是為國內患者提供新的治療藥品，讓他們有藥可醫(yī)。

截至目前，連云港醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)研發(fā)近30款創(chuàng)新藥。其中25款新藥已經(jīng)通過醫(yī)保走進臨床一線，成為患者和醫(yī)生與疾病斗爭的“尖兵利器”。

加速替代提升“好藥”可及性

如今，人民群眾對醫(yī)保藥品的需求從“有得用”向“用好藥”轉變。不過，增強患者對國產(chǎn)藥的信心并不容易。

2018年，豪森藥業(yè)宣布其伊馬替尼通過一致性評價。呂愛鋒表示，這意味著進口藥“格列衛(wèi)”有了質量和藥效一致的“中國藥”，實現(xiàn)國產(chǎn)替代。

目前，連云港市已經(jīng)有幾百個仿制藥獲批上市，其中有近30款藥物成功進入歐美主要市場。隨著患者對最佳治療方法的渴求，研發(fā)有助于提升患者生活質量的新藥成為連云港醫(yī)藥國產(chǎn)替代新的追求。

傳統(tǒng)的糖尿病患者需要每餐前打一針調節(jié)胰島素。連云港藥企研發(fā)的糖尿病新藥僅需每周打一針，就可以幫助患者有效控制血糖，改善其生活質量。該款藥物上市已讓百萬糖尿病患者獲得“新生活”。

連云港藥企為醫(yī)保提供的不僅有救命藥，還有更好就醫(yī)體驗的藥。例如，幫助患者化療止吐的創(chuàng)新藥、減少患者做CT副作用的造影劑、減少患者做胃鏡痛苦的麻醉鎮(zhèn)靜劑……

“藥”之大者，為國為民。小小的藥片背后是成千上萬的中國家庭。連云港藥企正在以不可忽略的力量，成為降低藥品價格、減少患者經(jīng)濟負擔的中堅力量。

300種藥輻射14個疾病領域 “連云港制造”占國家醫(yī)保目錄的十分之一

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