醫(yī)藥產業(yè)是港城最具創(chuàng)新力的產業(yè)之一。作為本土成長起來的支柱產業(yè)，醫(yī)藥產業(yè)不僅集聚了一批創(chuàng)新企業(yè)，而且還成為港城制造的重要創(chuàng)新名片。當前，港城醫(yī)藥產業(yè)如何做強做大？關鍵還是要破解港城城市創(chuàng)新力和產業(yè)需求之間的矛盾，讓更多的企業(yè)可以在港城集聚發(fā)展資源和創(chuàng)新資源。

瞄準世界先進技術 打造產業(yè)核心競爭力

　　作為中國創(chuàng)新的重要組成部分，中國創(chuàng)新藥正越來越多地走向世界。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國自主創(chuàng)新的新藥申報和批準數(shù)量持續(xù)增加，2017年、2018年、2019年分別受理1類創(chuàng)新藥注冊申請402件、448件、528件，申請總量連續(xù)3年保持高速增長態(tài)勢，1類創(chuàng)新藥上市注冊申請品種數(shù)連續(xù)3年達到或超過10個。2018年以來，共有35個1類創(chuàng)新藥品獲批上市。據(jù)行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，目前，中國在研申報藥物排名全球第二，審批新藥全球排名第三。

　　在這份中國新藥創(chuàng)新的榜單中，不乏港城企業(yè)的身影。據(jù)統(tǒng)計，目前港城獲批的1類新藥已經達到14個。更加讓人欣喜的是，港城企業(yè)不僅在國內做研發(fā)，還積極地推進創(chuàng)新藥物跨國臨床多中心研究，恒瑞、豪森、正大天晴目前均有新藥在海外推進臨床。康緣藥業(yè)的中藥桂枝茯苓膠囊也在美國積極地推進三期臨床。在中國醫(yī)藥走出去的同時，港城醫(yī)藥產業(yè)也在全球開始布局。

　　與此同時，港城醫(yī)藥企業(yè)還積極地推進國外藥物在中國的臨床。

　　近日，翰森制藥集團和韓國的OliX制藥公司宣布簽署許可和合作協(xié)議，在中國發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對關鍵靶向適應癥的siRNA療法。作為合作協(xié)議的一部分，兩家公司將利用OliX制藥公司的GalNAc-asiRNA平臺及翰森制藥集團在中國強大的研發(fā)、生產及商業(yè)化能力，針對多個靶向肝細胞的產品進行開發(fā)，涉及領域包括心血管、代謝及其他適應癥。近年來，這樣的跨國合作成為常態(tài)化。越來越多的國外藥物通過港城企業(yè)在中國進行臨床試驗，造福中國患者。

　　市委黨校經濟教研室主任盧山表示，在看到成績的同時，我們必須看到港城醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展面臨的壓力不小。首先是國家集采制度改革，讓醫(yī)藥企業(yè)的仿制藥增益空間在不斷縮小。其次是各種投資熱錢涌入加速了創(chuàng)新藥物開發(fā)速度。再次新冠肺炎疫情后，世界各國以及國內的各個城市都開始高度關注健康技術發(fā)展。為此，港城要營造更加寬松的創(chuàng)新環(huán)境，讓原研創(chuàng)新可以在港城蔚然成風。要加快引進高校院所，建立港城醫(yī)藥產業(yè)的“黃埔軍校”，切實滿足行業(yè)“井噴式”的人才需求。要借助自貿區(qū)優(yōu)勢，擴大港城在海外創(chuàng)新上的知名度，讓更多全球智慧服務港城醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。

優(yōu)化醫(yī)藥產業(yè)鏈 關鍵是發(fā)揮鏈主企業(yè)優(yōu)勢

　　中國科學院院士陳凱先介紹，當前，生物醫(yī)藥、科技創(chuàng)新也出現(xiàn)了一些前沿研發(fā)熱點，像精準醫(yī)學和個性化藥物的開發(fā)、基因編輯技術、腫瘤免疫治療、CAR-T為代表的細胞治療、生物大數(shù)據(jù)與人工智能、再生醫(yī)學與干細胞技術、抗體偶聯(lián)藥物開發(fā)等，這些都為醫(yī)藥產業(yè)未來的發(fā)展提供了新的思路。

　　目前，港城企業(yè)在這方面的努力也在加速，特別是一些頭部企業(yè)在這個方面的布局已經全面開啟，相關的超級抗病毒藥物開發(fā)也已經啟動。在看到自身成績的同時，也得關注別人的成績。比如蘇州、成都等醫(yī)藥產業(yè)后發(fā)城市憑借強大的政府支持資金、優(yōu)越的人才配套和優(yōu)質的營商環(huán)境，正在逐步成為全國醫(yī)藥產業(yè)的“新貴”。面對區(qū)域競爭的壓力，港城如何保持發(fā)展優(yōu)勢呢？專家表示，還是要兩條腿走路，即讓企業(yè)成為創(chuàng)新的主角和吸引海歸學者在連創(chuàng)業(yè)。其中，做強產業(yè)鏈是關鍵。

　　市工信局副局長席世戰(zhàn)介紹，我市將圍繞打造國內一流、世界知名的“中華藥港”，大力發(fā)展化學藥、生物藥、中藥和新型醫(yī)療器械產業(yè)鏈，到2023年產值達1000億元，到2025年產值達1360億元。在化學藥領域，推動龍頭企業(yè)建立從高端中間體到化學藥品制劑一體化發(fā)展模式，高標準推進國家原料藥生產基地建設，逐步建立化學藥品制劑生產全產業(yè)鏈。在生物藥領域，圍繞惡性腫瘤、高血糖、心腦血管、自身免疫性疾病、血液病等生物藥防治優(yōu)勢領域加快布局一批生物藥，推動在研生物藥項目加快實現(xiàn)產業(yè)化，打造以胰島素為先導、多管線齊發(fā)力的生物藥全產業(yè)鏈。在中藥領域，引導中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，圍繞金銀花、青蒿、白芍等核心中藥材品種，探索中藥企業(yè)與中藥材產地合作新模式，加快藥材種養(yǎng)殖基地建設，提高中藥材品質，規(guī)范中藥材加工，做優(yōu)中成藥生產全產業(yè)鏈。在醫(yī)療器械領域，推動消毒滅菌設備等優(yōu)勢產業(yè)加強技術攻關，提升產品市場競爭力，著力突破高端裝備及核心部件國產化瓶頸問題，實現(xiàn)高端主流裝備、核心部件及醫(yī)用高值耗材等產品的自主制造，推動醫(yī)療器械產業(yè)鏈向高端化躍升。

加快與企業(yè)需求相匹配的產業(yè)研發(fā)體系建設

　　當前，我國醫(yī)藥產業(yè)正進入一個創(chuàng)新跨越的新階段。過去70年，國內醫(yī)藥創(chuàng)新模式主要是跟蹤仿制階段。如今，越來越多的一類新藥研發(fā)出來表明中國醫(yī)藥創(chuàng)新的格局正在發(fā)生變化。但是必須要推進完善港城創(chuàng)新體系的定位和布局，加強上游的研究，不斷發(fā)現(xiàn)更多的新靶點、新機制。因為歷史因素的制約，我市創(chuàng)新資源不足，從而造成了區(qū)域創(chuàng)新資源供給和醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展之間的不平衡。

　　要想解決這個問題，關鍵是要“走出去”和“引進來”相結合。以中華藥港為核心，引進西湖大學等基礎研究和轉化無縫對接的產學研機構，幫助連云港破解創(chuàng)新能力和產業(yè)發(fā)展不匹配問題。同傳統(tǒng)的高校院所不同，西湖大學是典型的研究型大學，其中科研成果非常多，亟須同產業(yè)相結合。我市可以創(chuàng)新區(qū)域研發(fā)平臺模式，邀請西湖大學加入中華藥港合伙人團隊，做實做強中華藥港專業(yè)性。專家表示，目前來看，國內平臺主要是政府運營。這種模式雖然能集中力量辦大事，但是需要注意政府內部醫(yī)藥專業(yè)技術的專家型人員比較少，我們可以考慮引進高校院所幫助運營中華藥港，確保中華藥港真正地成為連云港醫(yī)藥產業(yè)崛起的新突破。

　　此外，還應積極鼓勵企業(yè)走出去搞創(chuàng)新，不斷增厚企業(yè)創(chuàng)新家底，應對更加激烈的競爭。（□ 周瑩 連工信）