醫藥產業是港城最具創新力的產業之一。作為本土成長起來的支柱產業,醫藥產業不僅集聚了一批創新企業,而且還成為港城制造的重要創新名片。當前,港城醫藥產業如何做強做大?關鍵還是要破解港城城市創新力和產業需求之間的矛盾,讓更多的企業可以在港城集聚發展資源和創新資源。
瞄準世界先進技術 打造產業核心競爭力
作為中國創新的重要組成部分,中國創新藥正越來越多地走向世界。據國家藥品監督管理局統計數據顯示,中國自主創新的新藥申報和批準數量持續增加,2017年、2018年、2019年分別受理1類創新藥注冊申請402件、448件、528件,申請總量連續3年保持高速增長態勢,1類創新藥上市注冊申請品種數連續3年達到或超過10個。2018年以來,共有35個1類創新藥品獲批上市。據行業協會統計,目前,中國在研申報藥物排名全球第二,審批新藥全球排名第三。
在這份中國新藥創新的榜單中,不乏港城企業的身影。據統計,目前港城獲批的1類新藥已經達到14個。更加讓人欣喜的是,港城企業不僅在國內做研發,還積極地推進創新藥物跨國臨床多中心研究,恒瑞、豪森、正大天晴目前均有新藥在海外推進臨床。康緣藥業的中藥桂枝茯苓膠囊也在美國積極地推進三期臨床。在中國醫藥走出去的同時,港城醫藥產業也在全球開始布局。
與此同時,港城醫藥企業還積極地推進國外藥物在中國的臨床。
近日,翰森制藥集團和韓國的OliX制藥公司宣布簽署許可和合作協議,在中國發現、開發和商業化針對關鍵靶向適應癥的siRNA療法。作為合作協議的一部分,兩家公司將利用OliX制藥公司的GalNAc-asiRNA平臺及翰森制藥集團在中國強大的研發、生產及商業化能力,針對多個靶向肝細胞的產品進行開發,涉及領域包括心血管、代謝及其他適應癥。近年來,這樣的跨國合作成為常態化。越來越多的國外藥物通過港城企業在中國進行臨床試驗,造福中國患者。
市委黨校經濟教研室主任盧山表示,在看到成績的同時,我們必須看到港城醫藥產業發展面臨的壓力不小。首先是國家集采制度改革,讓醫藥企業的仿制藥增益空間在不斷縮小。其次是各種投資熱錢涌入加速了創新藥物開發速度。再次新冠肺炎疫情后,世界各國以及國內的各個城市都開始高度關注健康技術發展。為此,港城要營造更加寬松的創新環境,讓原研創新可以在港城蔚然成風。要加快引進高校院所,建立港城醫藥產業的“黃埔軍校”,切實滿足行業“井噴式”的人才需求。要借助自貿區優勢,擴大港城在海外創新上的知名度,讓更多全球智慧服務港城醫藥產業發展。
優化醫藥產業鏈 關鍵是發揮鏈主企業優勢
中國科學院院士陳凱先介紹,當前,生物醫藥、科技創新也出現了一些前沿研發熱點,像精準醫學和個性化藥物的開發、基因編輯技術、腫瘤免疫治療、CAR-T為代表的細胞治療、生物大數據與人工智能、再生醫學與干細胞技術、抗體偶聯藥物開發等,這些都為醫藥產業未來的發展提供了新的思路。
目前,港城企業在這方面的努力也在加速,特別是一些頭部企業在這個方面的布局已經全面開啟,相關的超級抗病毒藥物開發也已經啟動。在看到自身成績的同時,也得關注別人的成績。比如蘇州、成都等醫藥產業后發城市憑借強大的政府支持資金、優越的人才配套和優質的營商環境,正在逐步成為全國醫藥產業的“新貴”。面對區域競爭的壓力,港城如何保持發展優勢呢?專家表示,還是要兩條腿走路,即讓企業成為創新的主角和吸引海歸學者在連創業。其中,做強產業鏈是關鍵。
市工信局副局長席世戰介紹,我市將圍繞打造國內一流、世界知名的“中華藥港”,大力發展化學藥、生物藥、中藥和新型醫療器械產業鏈,到2023年產值達1000億元,到2025年產值達1360億元。在化學藥領域,推動龍頭企業建立從高端中間體到化學藥品制劑一體化發展模式,高標準推進國家原料藥生產基地建設,逐步建立化學藥品制劑生產全產業鏈。在生物藥領域,圍繞惡性腫瘤、高血糖、心腦血管、自身免疫性疾病、血液病等生物藥防治優勢領域加快布局一批生物藥,推動在研生物藥項目加快實現產業化,打造以胰島素為先導、多管線齊發力的生物藥全產業鏈。在中藥領域,引導中藥材規范化種植養殖,圍繞金銀花、青蒿、白芍等核心中藥材品種,探索中藥企業與中藥材產地合作新模式,加快藥材種養殖基地建設,提高中藥材品質,規范中藥材加工,做優中成藥生產全產業鏈。在醫療器械領域,推動消毒滅菌設備等優勢產業加強技術攻關,提升產品市場競爭力,著力突破高端裝備及核心部件國產化瓶頸問題,實現高端主流裝備、核心部件及醫用高值耗材等產品的自主制造,推動醫療器械產業鏈向高端化躍升。
加快與企業需求相匹配的產業研發體系建設
當前,我國醫藥產業正進入一個創新跨越的新階段。過去70年,國內醫藥創新模式主要是跟蹤仿制階段。如今,越來越多的一類新藥研發出來表明中國醫藥創新的格局正在發生變化。但是必須要推進完善港城創新體系的定位和布局,加強上游的研究,不斷發現更多的新靶點、新機制。因為歷史因素的制約,我市創新資源不足,從而造成了區域創新資源供給和醫藥企業發展之間的不平衡。
要想解決這個問題,關鍵是要“走出去”和“引進來”相結合。以中華藥港為核心,引進西湖大學等基礎研究和轉化無縫對接的產學研機構,幫助連云港破解創新能力和產業發展不匹配問題。同傳統的高校院所不同,西湖大學是典型的研究型大學,其中科研成果非常多,亟須同產業相結合。我市可以創新區域研發平臺模式,邀請西湖大學加入中華藥港合伙人團隊,做實做強中華藥港專業性。專家表示,目前來看,國內平臺主要是政府運營。這種模式雖然能集中力量辦大事,但是需要注意政府內部醫藥專業技術的專家型人員比較少,我們可以考慮引進高校院所幫助運營中華藥港,確保中華藥港真正地成為連云港醫藥產業崛起的新突破。
此外,還應積極鼓勵企業走出去搞創新,不斷增厚企業創新家底,應對更加激烈的競爭。(□ 周瑩 連工信)
總值班: 吳弋 劉昆 編輯: 馬靜靜
來源: 連云港發布