【連網(wǎng)】 近日,工信部組織的2020年先進(jìn)制造業(yè)集群競賽初賽結(jié)果揭曉。在此次全國20個入選集群中,江蘇占據(jù)3席,分別為常州新型碳材料先進(jìn)制造業(yè)集群、通泰揚海工裝備和高技術(shù)船舶集群、泰連錫生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械先進(jìn)制造業(yè)集群。作為港城最具有競爭力的產(chǎn)業(yè)板塊,醫(yī)藥板塊一直是港城工業(yè)經(jīng)濟的重要支柱產(chǎn)業(yè)之一,板塊內(nèi)的企業(yè)質(zhì)量、創(chuàng)新能力、納稅能力長期居于全市產(chǎn)業(yè)板塊前列。當(dāng)前,我市正在進(jìn)入“十四五”規(guī)劃編制的關(guān)鍵階段,如何讓醫(yī)藥板塊繼續(xù)乘風(fēng)破浪,參與全球競爭呢?
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化走向成熟
港城醫(yī)藥板塊崛起于上世紀(jì)70年代。當(dāng)時,全國各地都在積極響應(yīng)號召,不斷完善城市工業(yè)門類。在這樣的號召下,我市先后建成了東風(fēng)制藥廠、連云港制藥廠、連云港中藥廠等一批企業(yè)。
作為工業(yè)經(jīng)濟門類,醫(yī)藥板塊雖然經(jīng)過了上百年的發(fā)展,但是整體的生產(chǎn)工藝和運營模式并沒有發(fā)生太大的變化。這就為連云港培育新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了先機。上世紀(jì)90年代,中國制藥工業(yè)快速發(fā)展,特別是伴隨著人民生活水平的提高,健康成為越來越多人追求的生活訴求。在產(chǎn)業(yè)特性、區(qū)域特點、關(guān)鍵人物和時代特色等因素共同作用下,連云港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如雨后春筍快速發(fā)展起來,并逐步成為中國醫(yī)藥的連云港樣本。
近年來,醫(yī)藥板塊更是成為港城工業(yè)經(jīng)濟的一張靚麗名片,多次代表連云港參與全國產(chǎn)業(yè)競爭。市工信局提供統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2019年我市共有規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)44家,其中醫(yī)藥制造企業(yè)37家,實現(xiàn)產(chǎn)值589.5億元,同比增長13.8%;醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造企業(yè)7家,實現(xiàn)產(chǎn)值6.6億元。在布局方面,我市已經(jīng)形成市開發(fā)區(qū)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園為核心,大浦原料藥板塊、海州區(qū)新醫(yī)藥和醫(yī)療器械板塊、灌云縣原料藥板塊、東海縣中藥材種植板塊等多區(qū)域共同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局。在企業(yè)方面,培育了恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、豪森藥業(yè)、康緣藥業(yè)等一批行業(yè)領(lǐng)跑者,恒瑞醫(yī)藥和以正大天晴藥業(yè)為核心的控股型制藥企業(yè)中國生物制藥進(jìn)入PharmExec(美國制藥經(jīng)理人雜志)公布的2019年全球制藥企業(yè)50強名單,成為首次上榜的中國企業(yè)。在產(chǎn)品方面,建成抗腫瘤藥物、新型中成藥等六大生產(chǎn)研發(fā)基地,形成生物藥、化學(xué)藥品制劑、化學(xué)藥品原料藥、醫(yī)療器械、藥用包裝材料等八大產(chǎn)品群。
2019年,為促進(jìn)中國產(chǎn)業(yè)邁向全球價值鏈中高端,培育若干世界級先進(jìn)制造業(yè)集群,經(jīng)國務(wù)院同意,國家工信部啟動先進(jìn)制造業(yè)集群競賽,從全國遴選培育一批先進(jìn)制造業(yè)集群試點示范。如果把入選的集群比作“國家隊”,那么這場競賽就是“國家隊選拔賽”,入選數(shù)量自然成為對各地產(chǎn)業(yè)發(fā)展的集中檢驗。市工信局轉(zhuǎn)型升級處處長安尚銳介紹,我市醫(yī)藥板塊成功競標(biāo),是國家層面對連云港多年來深耕醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的充分認(rèn)可,進(jìn)一步鞏固了我市在全國醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的龍頭地位,對加快“中華藥港”建設(shè),擦亮“中華藥港”品牌具有重要意義。此次競標(biāo)成功后,中央財政將對集群給予連續(xù)支持,不斷促進(jìn)集群健康快速發(fā)展。醫(yī)藥板塊發(fā)展如何“攀高爭先”
當(dāng)前,連云港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的環(huán)境正在發(fā)生變化,停滯了上百年的醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)正面臨生物醫(yī)藥科技沖擊,傳統(tǒng)的制藥生產(chǎn)工藝正在被顛覆。與此同時,隨著互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟的快速發(fā)展、中國醫(yī)藥制度改革推進(jìn)、新藥持有人制度的落地,傳統(tǒng)的醫(yī)藥營銷模式也在發(fā)生變化。面對這些變化,連云港需跟上。
恒瑞醫(yī)藥是港城的龍頭企業(yè),是崛起于化學(xué)制藥行業(yè)的港城龍頭。其創(chuàng)新研發(fā)能力位居全國化學(xué)制藥行業(yè)首位。而為了實現(xiàn)這個目標(biāo),恒瑞醫(yī)藥奮斗了50年。在化學(xué)制藥時代,一個跨國大型醫(yī)藥企業(yè)的崛起,正常需要百年。以輝瑞公司為例,其創(chuàng)建于1849年,迄今已有170多年的歷史。
在生物科技時代,這樣的行業(yè)發(fā)展規(guī)律正在被打破。以全國知名的君實生物為例,其2012年成立,目前市值已經(jīng)超千億元。數(shù)據(jù)顯示,2019年,君實研發(fā)費用投入已經(jīng)達(dá)到了9.46億元,年復(fù)合增長率85.38%。同樣,成立不久的蘇州企業(yè)信達(dá)生物不僅趕在恒瑞前面成為國內(nèi)首個獲批上市的PD1企業(yè),其業(yè)績表現(xiàn)也可圈可點。
業(yè)內(nèi)統(tǒng)計顯示,2019年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值增速達(dá)到14.3%,成為工業(yè)增長的主要力量,遠(yuǎn)超行業(yè)平均增幅。面對如此強大的產(chǎn)業(yè)增幅,港城的生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r如何呢?目前,我市醫(yī)藥龍頭企業(yè)已經(jīng)紛紛布局生物制藥板塊,其中恒瑞在蘇州、豪森在常州、正大天晴在南京分別布局了生物醫(yī)藥板塊。其他的企業(yè)也在積極探索生物制藥技術(shù)研究。
與傳統(tǒng)的化學(xué)藥進(jìn)門門檻低不同,生物醫(yī)藥行業(yè)是技術(shù)密集、創(chuàng)新驅(qū)動型的行業(yè)。其生物制藥過程中應(yīng)用了基因工程、遺傳工程、細(xì)胞工程及酶工程等現(xiàn)代生物技術(shù)手段,生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜,涉及了基因工程細(xì)胞或菌株的構(gòu)建、高密度高表達(dá)發(fā)酵工藝的工業(yè)化放大、重組蛋白質(zhì)的分離及純化等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié),對設(shè)備儀器及技術(shù)人員專業(yè)水平有較高要求,生產(chǎn)過程需密切監(jiān)控。“化學(xué)藥車間主任大多數(shù)是碩士,而在生物制藥車間碩士學(xué)歷只能做一般的生產(chǎn)人員,越來越多的博士成為生物制藥車間主任。”港城一位大型藥企的人力資源負(fù)責(zé)人表示,“因此,連云港要想發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè),必須從上游開始招引相關(guān)企業(yè),并大力引進(jìn)專業(yè)的技術(shù)人才。”
搭建研發(fā)平臺促進(jìn)產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長
對藥企來說,高等級生物安全實驗室是進(jìn)行重大傳染病藥物與疫苗研發(fā)不可或缺的硬件,也是研發(fā)生物藥物的重要平臺。截至目前,國內(nèi)僅有68個P3實驗室和2個P4實驗室,并集中于疾控與中科院系統(tǒng)下。
5月21日,國家發(fā)改委、國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》,明確提出實現(xiàn)每省至少有一個達(dá)到生物安全三級(P3)水平的實驗室。近年來,我市醫(yī)藥企業(yè)開始紛紛涉及廣譜抗病毒藥物研發(fā),其對P3實驗室的需求也在增加。然而,我市目前最高級別的安全生物實驗室為P2級別,很難滿足藥企新的需求。國內(nèi)藥企晶泰科技首席科學(xué)家張佩宇曾表示,目前國內(nèi)多數(shù)研發(fā)藥企不得不在數(shù)量有限的P3實驗室外排隊做細(xì)胞實驗,遇到疫情這樣的緊急情況,國內(nèi)P3實驗室資源飽和,藥企給錢也找不到地方做實驗。
當(dāng)前,我市要想搶抓生物制藥發(fā)展機遇,加快相關(guān)平臺建設(shè)刻不容緩。其中P3實驗室就是一個不可少的平臺。
當(dāng)然,高等級生物實驗室建設(shè)也面臨一系列的風(fēng)險,包括管理、人才等一系列的問題。作為一個立志于發(fā)展生物制藥的城市,連云港不能缺位,要主動承接機遇,搶抓科技革命成果,驅(qū)動港城生物制藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。當(dāng)然,生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)涉及的公共平臺還很多,比如生物抗體技術(shù)研發(fā)中心、分子醫(yī)學(xué)檢驗檢測中心、生物抗體藥CRO服務(wù)平臺及生命健康免疫評估與干預(yù)中心等。為此,我市在“十四五”規(guī)劃編制過程中,需廣泛吸取國內(nèi)外生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)驗,加快讓港城生物制藥浮出水面,打造港城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的增長極。(□ 周瑩)