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        醫藥產業如何乘風破浪

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        【連網】  近日,工信部組織的2020年先進制造業集群競賽初賽結果揭曉。在此次全國20個入選集群中,江蘇占據3席,分別為常州新型碳材料先進制造業集群、通泰揚海工裝備和高技術船舶集群、泰連錫生物醫藥和新型醫療器械先進制造業集群。作為港城最具有競爭力的產業板塊,醫藥板塊一直是港城工業經濟的重要支柱產業之一,板塊內的企業質量、創新能力、納稅能力長期居于全市產業板塊前列。當前,我市正在進入“十四五”規劃編制的關鍵階段,如何讓醫藥板塊繼續乘風破浪,參與全球競爭呢?

        醫藥產業集群化走向成熟

        港城醫藥板塊崛起于上世紀70年代。當時,全國各地都在積極響應號召,不斷完善城市工業門類。在這樣的號召下,我市先后建成了東風制藥廠、連云港制藥廠、連云港中藥廠等一批企業。

        作為工業經濟門類,醫藥板塊雖然經過了上百年的發展,但是整體的生產工藝和運營模式并沒有發生太大的變化。這就為連云港培育新醫藥產業創造了先機。上世紀90年代,中國制藥工業快速發展,特別是伴隨著人民生活水平的提高,健康成為越來越多人追求的生活訴求。在產業特性、區域特點、關鍵人物和時代特色等因素共同作用下,連云港醫藥產業如雨后春筍快速發展起來,并逐步成為中國醫藥的連云港樣本。

        近年來,醫藥板塊更是成為港城工業經濟的一張靚麗名片,多次代表連云港參與全國產業競爭。市工信局提供統計數據顯示,2019年我市共有規模以上醫藥企業44家,其中醫藥制造企業37家,實現產值589.5億元,同比增長13.8%;醫療儀器設備及器械制造企業7家,實現產值6.6億元。在布局方面,我市已經形成市開發區新醫藥產業園為核心,大浦原料藥板塊、海州區新醫藥和醫療器械板塊、灌云縣原料藥板塊、東海縣中藥材種植板塊等多區域共同發展的產業布局。在企業方面,培育了恒瑞醫藥、正大天晴、豪森藥業、康緣藥業等一批行業領跑者,恒瑞醫藥和以正大天晴藥業為核心的控股型制藥企業中國生物制藥進入PharmExec(美國制藥經理人雜志)公布的2019年全球制藥企業50強名單,成為首次上榜的中國企業。在產品方面,建成抗腫瘤藥物、新型中成藥等六大生產研發基地,形成生物藥、化學藥品制劑、化學藥品原料藥、醫療器械、藥用包裝材料等八大產品群。

        2019年,為促進中國產業邁向全球價值鏈中高端,培育若干世界級先進制造業集群,經國務院同意,國家工信部啟動先進制造業集群競賽,從全國遴選培育一批先進制造業集群試點示范。如果把入選的集群比作“國家隊”,那么這場競賽就是“國家隊選拔賽”,入選數量自然成為對各地產業發展的集中檢驗。市工信局轉型升級處處長安尚銳介紹,我市醫藥板塊成功競標,是國家層面對連云港多年來深耕醫藥產業的充分認可,進一步鞏固了我市在全國醫藥創新領域的龍頭地位,對加快“中華藥港”建設,擦亮“中華藥港”品牌具有重要意義。此次競標成功后,中央財政將對集群給予連續支持,不斷促進集群健康快速發展。醫藥板塊發展如何“攀高爭先”

        當前,連云港醫藥產業發展的環境正在發生變化,停滯了上百年的醫藥化工產業正面臨生物醫藥科技沖擊,傳統的制藥生產工藝正在被顛覆。與此同時,隨著互聯網經濟的快速發展、中國醫藥制度改革推進、新藥持有人制度的落地,傳統的醫藥營銷模式也在發生變化。面對這些變化,連云港需跟上。

        恒瑞醫藥是港城的龍頭企業,是崛起于化學制藥行業的港城龍頭。其創新研發能力位居全國化學制藥行業首位。而為了實現這個目標,恒瑞醫藥奮斗了50年。在化學制藥時代,一個跨國大型醫藥企業的崛起,正常需要百年。以輝瑞公司為例,其創建于1849年,迄今已有170多年的歷史。

        在生物科技時代,這樣的行業發展規律正在被打破。以全國知名的君實生物為例,其2012年成立,目前市值已經超千億元。數據顯示,2019年,君實研發費用投入已經達到了9.46億元,年復合增長率85.38%。同樣,成立不久的蘇州企業信達生物不僅趕在恒瑞前面成為國內首個獲批上市的PD1企業,其業績表現也可圈可點。

        業內統計顯示,2019年生物醫藥產業工業總產值增速達到14.3%,成為工業增長的主要力量,遠超行業平均增幅。面對如此強大的產業增幅,港城的生物制藥產業發展狀況如何呢?目前,我市醫藥龍頭企業已經紛紛布局生物制藥板塊,其中恒瑞在蘇州、豪森在常州、正大天晴在南京分別布局了生物醫藥板塊。其他的企業也在積極探索生物制藥技術研究。

        與傳統的化學藥進門門檻低不同,生物醫藥行業是技術密集、創新驅動型的行業。其生物制藥過程中應用了基因工程、遺傳工程、細胞工程及酶工程等現代生物技術手段,生產工藝流程復雜,涉及了基因工程細胞或菌株的構建、高密度高表達發酵工藝的工業化放大、重組蛋白質的分離及純化等關鍵技術環節,對設備儀器及技術人員專業水平有較高要求,生產過程需密切監控。“化學藥車間主任大多數是碩士,而在生物制藥車間碩士學歷只能做一般的生產人員,越來越多的博士成為生物制藥車間主任。”港城一位大型藥企的人力資源負責人表示,“因此,連云港要想發展生物制藥產業,必須從上游開始招引相關企業,并大力引進專業的技術人才。”

        搭建研發平臺促進產業持續增長

        對藥企來說,高等級生物安全實驗室是進行重大傳染病藥物與疫苗研發不可或缺的硬件,也是研發生物藥物的重要平臺。截至目前,國內僅有68個P3實驗室和2個P4實驗室,并集中于疾控與中科院系統下。

        5月21日,國家發改委、國家衛健委、國家中醫藥局聯合印發《公共衛生防控救治能力建設方案》,明確提出實現每省至少有一個達到生物安全三級(P3)水平的實驗室。近年來,我市醫藥企業開始紛紛涉及廣譜抗病毒藥物研發,其對P3實驗室的需求也在增加。然而,我市目前最高級別的安全生物實驗室為P2級別,很難滿足藥企新的需求。國內藥企晶泰科技首席科學家張佩宇曾表示,目前國內多數研發藥企不得不在數量有限的P3實驗室外排隊做細胞實驗,遇到疫情這樣的緊急情況,國內P3實驗室資源飽和,藥企給錢也找不到地方做實驗。

        當前,我市要想搶抓生物制藥發展機遇,加快相關平臺建設刻不容緩。其中P3實驗室就是一個不可少的平臺。

        當然,高等級生物實驗室建設也面臨一系列的風險,包括管理、人才等一系列的問題。作為一個立志于發展生物制藥的城市,連云港不能缺位,要主動承接機遇,搶抓科技革命成果,驅動港城生物制藥產業加快發展。當然,生物制藥產業研發和生產涉及的公共平臺還很多,比如生物抗體技術研發中心、分子醫學檢驗檢測中心、生物抗體藥CRO服務平臺及生命健康免疫評估與干預中心等。為此,我市在“十四五”規劃編制過程中,需廣泛吸取國內外生物制藥產業發展經驗,加快讓港城生物制藥浮出水面,打造港城醫藥產業新的增長極。(□ 周瑩)

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