（周瑩 連經）近日，“2018年中國醫藥研發產品線最佳工業企業”榜單在2018年（第35屆）全國醫藥工業信息年會上隆重揭曉。連云港醫藥企業江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、江蘇豪森藥業集團有限公司、正大天晴藥業集團股份有限公司、江蘇康緣藥業股份有限公司等四家藥企均在榜單上，分別位列第一、第二、第三、第十六位。該榜單的公布，再次印證了“中國醫藥創新看江蘇、江蘇醫藥創新看連云港”的行業共識。今年以來，我市醫藥產業風生水起，企業創新熱情高漲、政府政策扶持加碼、產業增長有力。
經濟增長強而有力
作為國內創新藥物研發基地，我市醫藥企業堅持走創新和國際化兩條道路。龍頭企業在引進國際高端藥物的同時，持續高比例投入創新藥物的研發投入，企業綜合實力穩步提升，國內國際影響力逐步增強。在近四十年的時間里，我市醫藥產業從80年代末剛起步時年產值不足3000萬元，到2017年已實現產值666億元，實現了從仿制向原創轉變，從領跑全國到參與全球競爭。
數據顯示，今年1至6月份，全市醫藥產業擁有規模以上企業51家，實現主營業務收入278.9億元，同比增長11%；實現利潤總額65.1億元，同比增長21.5%；累計實現應稅銷售（國稅口徑，下同）217.4億元，同比增長29.3%；入庫稅收（國稅口徑，下同）34.3億元，同比增長28.5%。其中多家藥企增長有力，企業盈利空間不斷擴展。
作為國民經濟重要組成產業，港城醫藥產業實現了從小而弱到創新驅動新時代。當前，醫藥產業在我市產業貢獻中成果突出。數據顯示，今年1至6月份，醫藥產業以占全市3.4%的規模企業，貢獻了全市主營業務收入的19.8%、利潤總額的52.3%、應稅銷售的16.9%、入庫稅收的，分別拉動全市主營業務收入、利潤、應稅銷售增長1.9、9.4、4.3個百分點。從全省來看，上半年我市醫藥產業占全省醫藥制造業應稅銷售的19.6%，占全省醫藥入庫稅收的30.6%，分別拉動全省醫藥應稅銷售和稅收增長5.4和7.9個百分點。市經信委相關負責人表示，醫藥產業已成為全球經濟發展的新引擎。隨著中國及全球中低收入國家和中高收入國家人口的增長，大量的人均健康需求將被釋放，為醫藥產業的發展帶來新的增長動力。特別是隨著包括“十三五”、“健康中國2030”、中國加入ICH、MAH試點落實、精準醫療戰略規劃、36條《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、分級診療戰略等一系列醫藥產業重磅政策不斷推出，國內醫藥產業將迎來新的發展機遇。目前我市醫藥板塊已經出現了兩個百億級企業，恒瑞醫藥和正大天晴。而根據這兩家企業目前發展態勢來看，未來這兩家企業增長勢頭將進一步加快。
在產業快速發展同時，我市企業質效優良。數據顯示，今年前六個月，全市醫藥產業利潤增幅高于主營業務收入增幅10.5個百分點；流動資產400.7億元，增長24.2%；營業成本78.9億元，僅增長1%；用工人數4.3萬人，增長17.1%。我市醫藥企業利潤大幅增長，成本控制有力，人員迅速擴充，總體處于快速擴張區間。
創新引領發展 港城藥港形象顯現
5月，正大天晴宣布其自主研發的用于治療晚期或轉移性非小細胞肺癌創新藥鹽酸安羅替尼上市；7月15日，恒瑞醫藥宣布其研發十年的優選化療藥物上市……今年以來，港城醫藥企業頻繁交出創新成績單。
連云港醫藥擁有業內知名的研發創新能力，正大天晴、恒瑞醫藥、豪森藥業分別列2017年中國藥品研發綜合實力榜百強企業第1、3、6位。全國獲批上市的15個1.1類創新藥中我市就有6個，目前申報在研的國家創新藥84個，僅次于上海和北京，成為全省乃至全國藥品研發實力最強、創新成果最多的地級市之一。恒瑞醫藥抗腫瘤藥物和手術用藥市場占有率全國第一；正大天晴是國內最大的肝健康藥物研發和生產企業，抗肝炎藥物市場占有率全國第一；豪森藥業抗腫瘤原料藥全球市場占有率超過25%；康緣藥業婦女兒童用中成藥市場占有率達到30%。目前連云港逐步形成了化學藥品原料藥制造、化學藥品制劑制造、中成藥制造、中藥飲片、生物藥品制造、衛生材料及醫藥用品制造、醫療儀器設備及器械制造等較為完備的醫藥產業鏈生態體系，擁有新型肝病藥物、新型抗腫瘤藥、麻醉鎮痛藥物、新型中成藥、醫用消毒滅菌設備及新型藥用包裝材料等六大特色醫藥集群，形成了化學創新藥、現代中藥、醫療設備及醫用材料三大產品群，建成了全國最大的抗腫瘤藥物、抗肝炎藥物生產基地及重要的現代中藥生產基地。
新藥轉化效率高，企業增長支撐有力。根據中國新藥研發監測數據庫CPM統計，2018年上半年，全國有127個全新品種藥品完成首個臨床研究申請審批，其中創新藥100個，改良型新藥26個，首仿藥1個。以上新藥來自96家公司的申報，申報品種達到3個及以上的企業有5家，我市恒瑞醫藥、正大天晴位列其間，其余為輝瑞、拜耳和杭州泰格醫藥。上半年全國僅5個國產創新藥獲得上市許可，我市成功占據兩席，為正大天晴非小細胞肺癌靶向治療藥安羅替尼、恒瑞醫藥長效放化療保護藥聚乙二醇化非格司亭。據國家科學技術獎勵工作辦公室公告，我市康緣藥業參與申報的“中藥新藥研發創新理論模式及關鍵技術研究與應用”項目入圍國家科技進步一等獎；康緣藥業牽頭申報的“銀杏二萜內酯強效應組合物的發明及制備關鍵技術與應用”項目入圍國家技術發明獎二等獎，這也是我市首個入圍國家技術發明獎的項目，填補了我市在這一領域的空白。
仿制藥評價進展良好。在加快新藥轉化的同時，我市借助一致性評價，提升連云港仿制藥品牌效應。經統計，我市共6家醫藥企業77個醫藥品種95個文號需要開展一致性評價工作，其中289基藥目錄中品種共有5家企業26個品種30個文號。截至上半年，我市共6家藥品生產企業45個品種（57個批準文號）已啟動一致性評價工作，其中18個批準文號已完成藥學研究工作，11個批準文號已完成BE研究工作，11個批準文號已完成一致性評價研究，由國家食藥監總局藥品審評中心正式受理，3個批準文號已通過一致性評價。2018年7月5日，豪森藥業確認收到國家食藥監總局核準簽發的化學藥品“伊馬替尼”藥品補充申請批件，成為該藥品國內首家通過一致性評價的企業，甲磺酸伊馬替尼（昕維）是豪森抗腫瘤產品線的主導品種，2014 年在國內首仿上市， 2017 年 2 月被納入國家醫保目錄，該藥品與瑞士諾華生產的格列衛為同一品種，價格僅及諾華原研藥的十分之一，目前已占該種藥全國市場份額的10%左右。
政府政策發力 產業迎來發展最佳機遇
近年來，我國在醫藥領域進一步深化改革，出臺了一系列有利于醫藥行業發展的政策舉措。兩票制在全國逐步全面落地，醫藥產品出廠價低開轉高開增厚銷售，推升業績增速。鼓勵創新藥發展、推進仿制藥一致性評價、鼓勵互聯網醫療等醫藥流通和服務端的擴張等政策為醫藥行業發展注入了強勁的動力。特別是自2018年5月1日起，生產銷售和批發、零售抗癌藥品的增值稅稅率由17%調整為3%，這對在抗癌藥領域占有相當優勢地位的我市醫藥企業更是重大利好。市經信委相關負責人介紹，我市醫藥企業有利抓住了這些商機，積極地推動企業擴至增量，企業發展勢頭非常好。今年上半年，整體行業發展迅猛，產業支撐作用進一步明顯。
醫保藥品逐步放量。2017年我市共有24個藥品被新納入新版國家醫保藥品目錄，占新增藥品總數的6.8%，包括7個獨家藥品、17個仿制藥品、3個談判藥品；2018年又有31個品種藥品進入新版江蘇省醫保目錄，占增補品種總數的10.6%，數量位列全國設區市之首。新增的醫保藥品為我市醫藥快速銷售增長提供了堅實的基礎，加上醫保重點按病種付費的多元復合支付方式、預付制和后付制相結合等改革措施陸續落實，加上招標進院開展順利，使上半年醫保新藥的放量提前、確定性更強、銷售峰值更大。
經營革新威力顯現。在政府政策發力的同時，我市醫藥企業憑借強大的市場拓展能力，主動推進經營模式創新、營銷渠道創新，收獲了良好的效果。如恒瑞醫藥從去年下半年開始將全國范圍內按地域劃分銷售片區的傳統模式變革為按產品線組織銷售，并將營銷渠道進一步強化至縣、鄉一級，經過短暫醞釀后在今年大幅拉高了企業銷售水平。正大天晴繼續堅持走專業化、學術化營銷之路，根據新的市場變化及時調整戰略方向，由原來專注于肝健康產品轉為將腫瘤、呼吸、感染等作為重點發展的新領域，擴大了產品的市場覆蓋，“億元產品群”品種已增至16個。豪森快速推進國際化戰略，多個制劑產品、原料藥已進入全球30多個國家和地區，市場占有率不斷擴大， 4項仿制藥DMF、1項ANDA已完成在歐美國家的申報，10個出口項目正在加速推進，國際市場的發展后勁正不斷增強。康緣藥業對自身上市品種開展評估以及與競品對比分析，對核心品種熱毒寧注射液開展了12萬例的大樣本研究，確定主推的大品種藥品，找準市場發力點。
