【連網(wǎng)】（記者 周瑩 通訊員 宋玉冰 孫衛(wèi)星） 近日,筆者從市科技局獲悉，康緣藥業(yè)牽頭完成的“以桂枝茯苓膠囊為示范的現(xiàn)代中藥功效相關質量標準體系創(chuàng)立及應用”項目成功獲得國家科技進步二等獎，這是我省在涉藥領域唯一入選項目，也是我市連續(xù)三年獲得國家科技進步獎。市科技局相關負責人表示，這意味著康緣藥業(yè)在2011年“中藥資源化學研究體系建立及其應用”項目之后，再次獲得國家科技進步獎。
康緣藥業(yè)為何兩次獲得國家科技進步獎？市科技局相關負責人介紹，作為國內中藥創(chuàng)新的領軍企業(yè)，康緣藥業(yè)建立了制藥工程技術研究中心、藥品質量標準研究中心、藥物篩選與評價中心、新藥臨床研究中心等17個部門，擁有一支包括100余名博士、碩士在內的近300人的科研隊伍，并與中國醫(yī)學科學院藥物研究所、南京中醫(yī)藥大學、大連工業(yè)大學、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院等共建了11個實驗室，實現(xiàn)資源共享、技術互補。強大的科研力量讓康緣藥業(yè)成為我國中醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新領軍企業(yè)。
“此次，康緣藥業(yè)摘得國家科技進步獎的項目其最大的意義在于對解決中藥質量控制難題進行了探路。”市科技局成果處相關負責人介紹，近年來，中成藥質量標準水平不斷提高，由多采用單一指標成分的含量控制逐步表現(xiàn)為更多地采用多指標成分控制。然而，現(xiàn)有中藥質量控制技術水平難以實現(xiàn)“安全、有效、質量可控”的藥品基本屬性，中成藥質量控制問題仍是制約中藥現(xiàn)代化、國際化的主要瓶頸。
在這樣的背景下，我市康緣藥業(yè)啟動“以桂枝茯苓膠囊為示范的現(xiàn)代中藥功效相關質量標準體系創(chuàng)立及應用”項目攻關。從2005年開始，康緣藥業(yè)在4項國家級課題和1項國家級研究平臺的資助下，經過7年的研究與攻關，搭建了基于復方中藥多重功效的中藥質量控制新技術研究平臺，集成、發(fā)展了中藥功效成分研究以及生產過程控制的技術與方法，以成分復雜、功效多的傳統(tǒng)復方桂枝茯苓膠囊為示范，首次在產業(yè)化水平構建、應用了現(xiàn)代中藥功效相關質量控制體系，顯著提高了復方中成藥的質量均一性和有效性，解決了中藥質量控制與產品功效不相關、產品批間均一性差的根本問題，得到國內國際認可。
截至目前，該項目獲發(fā)明專利授權17件，發(fā)表論文29篇，第三方發(fā)表論文581篇，眾多同行專家評價認為該項目從原藥材、中間體至成品的生產全過程質量控制標準，達到了同類產品國際標準要求。
