近日,連云港市人民政府與省藥品監督管理局簽訂協議,按照“省管市有”模式,合作共建省藥監局審評核查連云港分中心、省食藥檢院連云港檢驗室。此項合作在全省是首推首創,在全國也位居前列。
新醫藥產業是連云港市優勢支柱產業,形成了化學創新藥、現代中藥、醫療設備及醫用材料三大產品群,有14個一類新藥獲批上市,居全國所有城市首位。產業規模的增量擴容帶來認證審評、檢驗檢測等需求的爆發式增長。受檢驗資質制約,我市藥企認證審評、審核查驗以及藥品集采檢驗等事項,需多次往返南京辦理,特別是疫情防控期間還面臨“出行難”等煩心堵心事,耗費了時間,增加了成本,有時新藥注冊的周期長達2年以上。廣大藥企迫切希望能在本地辦理相關業務。
為持續推進黨史學習教育走深走實,市市場監管局抓落實、解難題,在實干篤行中化解企業的“急難愁盼”。該局及時回應藥企訴求,積極爭取省藥監局審評核查連云港分中心、省食藥檢院連云港檢驗室成功揭牌。此舉如同開春雷、及時雨,為藥企加快科技創新、新藥上市和開拓市場帶來新生機。企業可就地辦理審評核查和檢驗檢測業務,新藥注冊周期將由2年縮短至1年,藥品檢驗周期將由9-12個月縮短至3個月。兩個機構填補了醫藥產業質量技術服務的關鍵一環,審評核查、檢驗檢測、認證認可等“一站式”服務鏈條完整重塑,有助于加快探索審評、核查、檢驗新模式,推動我市醫藥企業提升研發水平、產品質量和市場競爭力。(通訊員 鐘坤宏)
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總值班: 陳剛 曹銀生 編輯: 顧曉昕
來源: 連云港發布